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高端化學、生物試劑、醫藥中間體和原料藥供應商
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發布日期:2021/1/22 16:44:31

生物技術藥物的缺陷:

近些年來,生物分子(多肽、蛋白質、抗體等)在醫藥領域的風頭一時無兩,常常占據藥物銷售排行榜的前列,大有超過傳統小分子藥物的趨勢。不過生物技術藥物因其結構特點,在具備活性高、毒性低、特異性強和生物功能明確等優勢的同時,也有結構復雜穩定性低,容易變性和聚集的麻煩,因而往往會給患者帶來較大的身心和經濟負擔,從而嚴重限制它們的廣泛應用。因此如何解決這些關鍵問題,發展副作用小、作用時間長的長效生物藥物制劑是有效推動生物技術藥物產業發展而必須考慮的重要方向。

蛋白質藥物在使用中出現的問題
 
PEG化學修飾的作用:

聚乙二醇(PEG)化學修飾正是這樣一種解決上述關鍵問題的有效方法和技術。
 
它將聚乙二醇高分子鏈化學偶聯到蛋白質分子上,通過增大藥物分子體積以有效延長其體內半衰期,同時遮蔽其免疫位點以顯著降低免疫原性,并且PEG可以將它的親水性、柔性、抗凝血性等優良性質賦予到修飾后的蛋白質多肽分子上。
 
因此,PEG化學修飾是國際上公認的最為有效的長效蛋白質制劑化技術之一。目前已有不少PEG修飾的蛋白質多肽類藥物上市,如PEG修飾的干擾素、粒細胞集落刺激因子、天冬酰胺酶等。目前PEG化藥物全球每年有2000多億的市場需求,并且每年高速增長,增長空間巨大。
 
 
藥物經PEG修飾后的優點:

在藥物開發研究中,為了增加蛋白或多肽藥物在體內半衰期,降低免疫原性,同時增加藥物的水溶性,將活化的聚乙二醇通過化學方法偶聯到蛋白、多肽、小分子有機藥物和脂質體上。
 
PEG修飾劑的應用:
 
1.蛋白質類藥物PEG修飾:PEG修飾蛋白質藥物可以延長藥物的半衰期、降低免疫原性,同時最大限度地保留其生物活性。作為治療藥物,經過聚乙二醇(PEG)修飾的蛋白質比未修飾的蛋白質更有效。PEG對蛋白藥物修飾途徑主要有氨基修飾(包括N端氨基的?;揎?、賴氨酸側鏈氨基的?;揎?、N端氨基的烷基化修飾)、羧基修飾、巰基修飾等。
 
2.肽類化合物PEG修飾:肽類化合物PEG修飾,如畦降鈣素、表皮生長因子的PEG修飾產物的半衰期和生物活性顯著高于原型藥物。
 
3.PEG修飾脂質體:PEG修飾的長循環脂質體,增加了脂質體的血液循環時間,不但能夠逃避網狀內皮系統的捕獲,還能提高脂質體的被動靶向性。
 
4.PEG修飾小分子有機藥物:很多抗腫瘤藥物通過高分子量PEG修飾,能夠達到腫瘤組織的被動靶向給藥。
 
5.其它應用:PEG修飾糖類可作為新的藥物材料、藥物載體。生物材料PEG化可以減少血栓形成,降低蛋白質和細胞黏附性。


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